内分泌常见8种药物超药品说明书应用

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目前超说明书用药是临床上不得不面对的现象，超说明书用药指药品使用的适应证、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。平时在临床使用过程中，经常会遇到药物超说明书用药的情况，最终的目的是更合理、安全、有效的使用药物。内分泌常见的超说明书（超适应证）用药有哪些？现总结如下：

药品	主要适应症	超说明书用药	主要依据	备注
二甲双胍	2型糖尿病	多囊卵巢综合征	二甲双胍临床应用专家共识	可作为PCOS合并T2DM/IGT患者，生活方式干预（胰腺治疗）失败或月经不规律且无法应用避孕药（二线治疗）情况下得一种治疗药物
DPP-4抑制剂	单独或与二甲双胍联用治疗T2DM	与胰岛素等其他降糖药物的联合应用	DPP-4抑制剂超说明书用药专家共识	目前西格列汀在美国FDA和欧洲EMA均获批了与胰岛素的联用适应证
利拉鲁肽	2型糖尿病	减轻体重	AACE/ACE2型糖尿病综合管理方案	FDA批准适应证
ARB/ACEI	高血压	控制尿蛋白	中国2型糖尿病防治指南	自肾脏病变早期阶段（微量白蛋白尿期），不论有无高血压，首选ARB/ACEI，能减少尿白蛋白
普瑞巴林	治疗带状疱疹后神经痛	糖尿病周围神经病变	中国2型糖尿病防治指南	FDA批准适应证，如其他结果相似药物加巴喷丁等均有该作用
溴隐亭	高密乳素血症	用于辅助饮食和运动疗法以改善2型糖尿病的血糖控制	AACE/ACE 2型糖尿病综合管理方案	FDA批准适应证
阿司匹林	心血管疾病预防	预防子痫、结直肠癌	USPSTF阿司匹林一级预防指南	先兆子痫高危孕妇应自孕龄为12孕周时或10年心血管风险≥10%，无出血风险增加的50-69岁人群，服用低剂量

虽然上述药物有超说明书用药的依据，但我国超说明书用药还未有完善的相关法规，医生在使用时应把握好超说明书的尺度，从患者获益方面出发，运用有循证医学证据支撑的超说明书用药，尽可能选择相对安全、依据充分、专业内普遍认可的用法，既要保证用药的安全性，又要注意用药的合理性。医院需建立相应的管理制度规范用药行为, 医生要履行告知义务，必要时患者签署知情同意书，保证患者用药安全。

来源：丁香园