2016年1月19日下午3点,西安高新医院首届临床新药Ⅳ期临床试验医学伦理委员会会议在医院保障楼三楼会议室成功召开。会议由医学伦理委员会主任委员张春芳主任主持,全体伦理委员会委员参会。
(主任委员张春芳主任主持会议)
会上,首先由医学伦理委员会主任委员张春芳主任宣布委员调整方案,并简要介绍伦理委员会成员。伦理委员会秘书对伦理会相关事宜进行了简要介绍,强调了委员会的独立性。会上,药物临床试验机构办公室主任潘龙主任医师带领大家学习了伦理委员会保密制度、医学伦理委员会章程,并介绍了伦理委员会的工作流程。项目主要研究者(PI)神内三科主任贾颐对《银杏二萜酯葡胺注射液上市后临床研究》项目进行了汇报。委员们对该项目涉及的部分伦理问题进行了提问,并按程序进行表决,最终全票通过了该项目的伦理审查。
本次医学伦理委员会的召开有利于维护患者的合法权益,也标志着西安高新医院医疗安全质量组织体系日益完善,是我院三甲复审及药物临床试验机构申请工作迈出的踏踏实实的一步。今后,医学伦理委员会将对新开展涉及伦理的项目(如:药物临床试验、限制临床应用的技术等)进行伦理方面的审查、论证,以保证受试者尊严、安全和荣誉,促进临床试验科学、健康发展。
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