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11 07.2022

儿童精准用药之——令人头疼的“分剂量”

来源:西安高新医院有限公司   点击:2702     打印

作为一名药师,在窗口发药,经常会被家长问到诸如阿奇霉素干混悬剂(规格100mg)小孩用80mg要如何分头疼的问题。如何分剂量一直是困扰家长的问题,分剂量后,剂量的准确性也难以保证,但更多时候是缺少儿童制剂的无奈之举。

剂量通常采用的磨粉分包方式,在准确性和均匀性方面大多不容乐观,存在影响临床疗效、增加药物不良反应的风险。由于儿童的各项生理机能发育并不完全,药物剂量过少的话,达不到治疗的效果;剂量过多,又会导致肝肾负担加重,副作用增加。所以儿童的用药需要特别精准。

目前常用的分剂量方法

1、药片分剂量:

常用的方法有徒手掰,或者使用剪刀、分割器等。其中分割器分割与手动、剪刀等分割方法相比,药物质量偏差小,分剂量准确性高。分割器分剂量更适合于带裂痕、且最好是分偶数份剂量(如1/21/4)的药片,如丙卡特罗片。分剂量时需注意清洁双手,工具需定时清洁。

2、胶囊分剂量:

胶囊剂具有掩盖药物不良气味、提高药物稳定性、延缓或定位释放药物的特点。分剂量时不建议丢弃胶囊外壳,可将内容物倒出分好剂量后再将其装入胶囊壳中,可保留胶囊壳的原有作用。

3、磨粉分包:

磨粉分包是最常见的分剂量方法。为保证剂量准确性,可设立常用剂量分装标准对照表,分包时参照对照表中粉末的性状、大小,可减少人工误差;另外,大数量磨粉分包时可额外添加适量药品剂量,以补充磨粉过程中不可避免的损耗。此种方式的弊端在于磨粉会破坏药片原有剂型(特别是缓、控释制剂)的完整性,改变药物的体内释放和吸收过程;而且氨茶碱片、消旋山莨菪碱片和盐酸异丙嗪片等,劈片和磨粉后,溶出度会显著增加;另外分剂量后药粉末表面积增大,长时间接触空气可能会吸潮变色,也会影响药物质量。另外,磨粉时还需注意避免接触甚至吸入粉末,从而造成职业暴露,特别是某些化疗药物。

磨粉分包时可以选择某些磨粉工具,如北京和睦家医院药剂科张海莲老师推荐的“成粉神器”。

4、片剂磨粉后临时调配成液体制剂:

适合极小剂量药片分装。方法是将药片或药片磨粉后投入一定体积的液体中,完全溶解。根据所需剂量,借助吸管或量杯取转换后的相应体积数服用。此种方式的弊端是剩余药液不方便储存,易造成药物浪费。

5、自动化设备分剂量(粉末自动分包机或3D打印机):

自动化设备不仅有利于分剂量工作的标准化与同质化,还可以提高药品分剂量的质量与效率。粉末自动分包机的包装袋自动塑封后密封性好,也避免了药品受潮等影响,增加了药品的稳定性。而3D打印技术可以灵活生产各种形状、规格和结构的固体药品,实现药品的个性化生产。例如,使用3D打印技术生产的华法林钠片的各项指标均合格,且溶出时间较传统片剂快,分剂量方式也更准确简便。但碍于经济、技术及材料等条件的限制,自动化设备分剂量仍处于起步阶段。


那么我们回到文章开头的问题,个人认为阿奇霉素干混悬剂(规格100mg)最适合的分剂量方法就是把药物溶解于10ml温水中摇匀,用口服给药器抽取8ml即得给患儿服用。

其实早在2014年,国家六部委已经发布了《关于保障儿童用药的若干意见》,针对国内缺乏且临床急需的儿童适宜品种、剂型、规格,建立申报审评专门通道;建立鼓励研发的儿童药品目录,引导和鼓励企业优先研发生产;鼓励开展儿童用药临床试验等。我院药剂科也一直在儿童用药分剂量上努力做好本职工作,如为了让地氯雷他定干混悬剂的分剂量更准确,我们联系了药品生产企业提供药品的分药器,或建议医生可以选择西替利嗪滴剂等。相信不久的将来我国儿童用药分剂量将不再是让家长头疼的事了。

如果大家在用药方面还有其他问题也可以通过我院微信公众号西安高新医院用药咨询平台”咨询。


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