作为一名药师,在窗口发药,经常会被家长问到诸如“阿奇霉素干混悬剂(规格100mg)小孩用80mg要如何分”等头疼的问题。如何分剂量一直是困扰家长的问题,分剂量后,剂量的准确性也难以保证,但更多时候是缺少儿童制剂的无奈之举。
分剂量通常采用的磨粉分包方式,在准确性和均匀性方面大多不容乐观,存在影响临床疗效、增加药物不良反应的风险。由于儿童的各项生理机能发育并不完全,药物剂量过少的话,达不到治疗的效果;剂量过多,又会导致肝肾负担加重,副作用增加。所以儿童的用药需要特别精准。
目前常用的分剂量方法
1、药片分剂量:
常用的方法有徒手掰,或者使用剪刀、分割器等。其中分割器分割与手动、剪刀等分割方法相比,药物质量偏差小,分剂量准确性高。分割器分剂量更适合于带裂痕、且最好是分偶数份剂量(如1/2、1/4)的药片,如丙卡特罗片。分剂量时需注意清洁双手,工具需定时清洁。
2、胶囊分剂量:
胶囊剂具有掩盖药物不良气味、提高药物稳定性、延缓或定位释放药物的特点。分剂量时不建议丢弃胶囊外壳,可将内容物倒出分好剂量后再将其装入胶囊壳中,可保留胶囊壳的原有作用。
3、磨粉分包:
磨粉分包是最常见的分剂量方法。为保证剂量准确性,可设立常用剂量分装标准对照表,分包时参照对照表中粉末的性状、大小,可减少人工误差;另外,大数量磨粉分包时可额外添加适量药品剂量,以补充磨粉过程中不可避免的损耗。此种方式的弊端在于磨粉会破坏药片原有剂型(特别是缓、控释制剂)的完整性,改变药物的体内释放和吸收过程;而且氨茶碱片、消旋山莨菪碱片和盐酸异丙嗪片等,劈片和磨粉后,溶出度会显著增加;另外分剂量后药粉末表面积增大,长时间接触空气可能会吸潮变色,也会影响药物质量。另外,磨粉时还需注意避免接触甚至吸入粉末,从而造成职业暴露,特别是某些化疗药物。
磨粉分包时可以选择某些磨粉工具,如北京和睦家医院药剂科张海莲老师推荐的“成粉神器”。
4、片剂磨粉后临时调配成液体制剂:
适合极小剂量药片分装。方法是将药片或药片磨粉后投入一定体积的液体中,完全溶解。根据所需剂量,借助吸管或量杯取转换后的相应体积数服用。此种方式的弊端是剩余药液不方便储存,易造成药物浪费。
5、自动化设备分剂量(粉末自动分包机或3D打印机):
自动化设备不仅有利于分剂量工作的标准化与同质化,还可以提高药品分剂量的质量与效率。粉末自动分包机的包装袋自动塑封后密封性好,也避免了药品受潮等影响,增加了药品的稳定性。而3D打印技术可以灵活生产各种形状、规格和结构的固体药品,实现药品的个性化生产。例如,使用3D打印技术生产的华法林钠片的各项指标均合格,且溶出时间较传统片剂快,分剂量方式也更准确简便。但碍于经济、技术及材料等条件的限制,自动化设备分剂量仍处于起步阶段。
那么我们回到文章开头的问题,个人认为阿奇霉素干混悬剂(规格100mg)最适合的分剂量方法就是把药物溶解于10ml温水中摇匀,用口服给药器抽取8ml即得给患儿服用。
其实早在2014年,国家六部委已经发布了《关于保障儿童用药的若干意见》,针对国内缺乏且临床急需的儿童适宜品种、剂型、规格,建立申报审评专门通道;建立鼓励研发的儿童药品目录,引导和鼓励企业优先研发生产;鼓励开展儿童用药临床试验等。我院药剂科也一直在儿童用药分剂量上努力做好本职工作,如为了让地氯雷他定干混悬剂的分剂量更准确,我们联系了药品生产企业提供药品的分药器,或建议医生可以选择西替利嗪滴剂等。相信不久的将来我国儿童用药分剂量将不再是让家长头疼的事了。
如果大家在用药方面还有其他问题也可以通过我院微信公众号“西安高新医院用药咨询平台”咨询。
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